Pharmaceutical Process Engineer

Pharmaceutical Process Engineer

Organon Oss

Wat is vereist?

  • Afgeronde hbo-opleiding richting werktuigbouwkunde, chemische technologie, bioproces technologie, technische natuurkunde of materiaalkunde
  • Ruime werkervaring in de farmaceutische industrie of vergelijkbaar
  • Ervaring met protocollen opstellen, apparatuurkwalificaties uitvoeren en proces- en schoonmaakvalidaties rapporteren
  • Goed in coördineren, samenwerken, communiceren en overzicht behouden
  • Bekend met GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
  • Kritisch, initiatiefrijk en resultaatgericht

Wat krijg je?

  • €3.900 - €5.200 bruto p/m
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
  • Jaarlijkse bonus, gerelateerd aan jouw prestaties en die van het bedrijf
  • 40-urige werkweek
  • 35,5 vakantiedagen (+ mogelijkheid om extra dagen te kopen)
  • Optionele trainingsmodules
  • Goede pensioenregeling en collectieve ziektekostenverzekering
  • Reiskostenvergoeding

Wat doe je?

  • 60% Werken aan projecten
  • 10% Teamoverleg
  • 10% Root cause analyses leiden of bijwonen
  • 10% Voorschriften bijhouden of wijzigen
  • 10% Overleg met andere Organon-locaties (kennisoverdracht en standaardisatie)

Deze vacature is gemaakt op basis van gesprekken met medewerkers in de functie. Zo krijg jij een realistisch beeld van de baan.

Stel direct een vraag

Jolanda de Jong

Talent Attraction Business Partner

Vacature

Als Pharmaceutical Process Engineer bij Organon ben je verantwoordelijk voor diverse farmaceutische processen binnen de fabriek. Denk bijvoorbeeld aan het optimaliseren van een proces, het doorvoeren van een wijziging, het introduceren van een nieuw product of het kwalificeren van nieuwe apparatuur. Je zorgt ervoor dat deze processen worden getransfereerd, geïmplementeerd en gevalideerd. Dit doe je door - samen met een team - studies en experimenten uit te voeren. Je bent ook regelmatig betrokken bij het vinden van oorzaken van productieproblemen.

Daarnaast geef je technische en technologische ondersteuning bij de introductie van een nieuw proces of product, een procesverbetering of troubleshooting. Hierbij kun je een project leiden, kennisdrager zijn van jouw expertise of opgeroepen worden tijdens een audit. 

Je werkt samen met verschillende disciplines binnen het bedrijf, zoals de afdelingen Kwaliteit, Laboratoria, Logistiek, Inkoop en Productie. Tevens werk je samen met externe partijen zoals leveranciers en andere sites binnen het Organon-netwerk. Zelf werk je op de afdeling Technical Operations, die weer is onderverdeeld in verschillende teams van Process Engineers die support geven aan verschillende productieprocessen. Het gaat hierbij om formulerings- en verpakkingsprocessen voor onder andere tabletten, injectievloeistoffen, implantaten en vaginale ringen. Elk team bestaat uit ongeveer tien collega’s.

Als je het leuk vindt om veel diversiteit in je werkzaamheden te hebben, en je het uitdagend vindt om kennisdrager te zijn waardoor er bij storingen veel vragen op je afkomen, dan is dit een baan voor jou.

Werkweek

Roy Bak
Pharmaceutical Process Engineer (steriel)

Op een leuke werkdag heb ik een procesverbetering doorgevoerd die impact maakt op de werkvloer. Dankzij mijn werk kan een Operator het werk makkelijker uitvoeren.

Op een mindere werkdag ben ik veel tijd kwijt aan administratie. We werken onder GMP en dat betekent dat er soms veel administratieve handelingen nodig zijn om simpele wijzigingen door te voeren.

  • 07:00
  • 08:00
  • 09:00
  • 10:00
  • 11:00
  • 12:00
  • 13:00
  • 14:00
  • 15:00
  • 16:00
  • 17:00
  • 18:00
    • Teamoverleg
    • Werken aan project: nieuwe apparatuur kwalificeren
    • Lunch
    • Studies voorbereiden
    • Procesverbetering doorvoeren
    • Mails lezen en beantwoorden
    • Teamoverleg
    • Wijzigingen documenteren
    • Lunch
    • Rapporten en protocollen schrijven
    • Overleg met collega
    • Rapporten en protocollen schrijven
    • Studieresultaten analyseren

Voorbeeld uit de praktijk

Binnen Productie heeft een processtap ineens een hoge uitval. Hoe verklaar je dit?

Je stelt vast wat het probleem is en waar dit is geconstateerd. Vervolgens ga je met een team - samengesteld met verschillende expertises - onderzoeken wat een mogelijke verklaring voor de uitval kan zijn. Dit doen jullie aan de hand van een root cause analyse. Jullie lopen het gehele proces na aan de hand van verschillende punten: wat is er anders verlopen en wat is opvallend?

Uiteindelijk blijkt dat een pallet de hele nacht buiten heeft gestaan. Dit is afwijkend, dus zet je een studie op waarbij je de hypothese probeert te bevestigen of ontkrachten. Daarna kun je vervolgstudies opzetten en uitvoeren, waarbij je onderzoekt hoe deze situaties in de toekomst voorkomen kunnen worden.

Groeipad

Binnen Organon zijn er diverse manieren om jezelf als medewerker te ontwikkelen. Dit kan door middel van trainingen via Goodhabitz en via diverse interne en externe trainingen.

Pharmaceutical Process Engineer
Senior Pharmaceutical Process Engineer
Associate Director/ Section Lead

Werken bij Organon

Organon is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op een beter en gezonder leven voor vrouwen. Organon is in 2021 officieel gestart als nieuw bedrijf op het gebied van vrouwengezondheid na een spin-off van Merck & Co, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada. Een nieuw bedrijf met bijna honderd jaar ervaring in Nederland.

De focus van Organon is het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Hiervoor heeft het bedrijf meer dan zestig geneesmiddelen en producten op verschillende therapeutische gebieden. Om een gezondere wereld te bereiken, vindt Organon het van cruciaal belang om de gezondheid van vrouwen te verbeteren. De helft van de wereldbevolking bestaat immers uit vrouwen. Als nieuw bedrijf luisteren ze naar de gezondheidsbehoeften van vrouwen, om zo de productontwikkeling te stimuleren en nieuwe oplossingen te creëren en te leveren. De impact van Organon zal verder gaan dan geneesmiddelen, anticonceptie en vruchtbaarheidsbehandelingen, omdat er nog zoveel meer gedaan kan worden.

  • Productielocaties Benelux in Oss en Heist-op-den-Berg
  • Kantoren Benelux in Amsterdam en Brussel
  • Hoofdkantoor in New Jersey
  • 2.000 werknemers in Benelux
  • 9.000 werknemers wereldwijd
  • Actief in meer dan 140 landen
  • 45% / 55%
  • Gem. leeftijd 46 jaar

Collega's

Miguel-Angel Cimarra - Technician op de afdeling Steriles Packaging

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik was hiervoor ook als Technician werkzaam en was op zoek naar een nieuwe uitdaging. Organon is een groot en mooi bedrijf. Je hebt hier veel doorgroeimogelijkheden. Ik werk hier nu imiddels twintig jaar met veel plezier.

Wat heb je gestudeerd?
Electrotechniek MBO aan het ROC de Leygraaf in Oss.

Wat doe je in je vrije tijd?
Wandelen en ik klus graag.

Mark Damen - Director Suppy Chain | Lean Six Sigma | L&D

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
De positieve missie van Organon in combinatie met een rol in de supply shain, het continu verbeteren en het ontwikkelen van mensen zijn mij op het lijf geschreven.

Wat was je vorige baan?
Lean Manufacturing Manager.

Wat doe je in je vrije tijd?
In mijn vrije tijd sport ik graag (hoewel te weinig) en ga ik graag een hapje eten met mijn gezin of vrienden. Een keer per jaar probeer ik op bezoek te gaan bij vrienden in Barcelona.

Laura Levij - Director Operations op de afdeling Steriles Packaging

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik wil graag werken met producten die er echt toe doen. Hoe mooi is het dan om bij een bedrijf als Organon terecht te komen dat medicijnen maakt voor de gehele wereld. Deze medicijnen maken echt een verschil in het leven van de patiënten.

Wat was je vorige baan?
Teamlead planning.

Wat doe je in je vrije tijd?
Bordspellen, lezen en yoga.

Arjen Vermeulen-Wopereis - Lab Technician

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben voor Organon gaan werken omdat er veel mogelijkheden zijn om je zelf te ontwikkelen. Met het vrijgeven van onze medicijnen kan je andere mensen helpen.

Wat was je vorige baan?
Manufacturing Technician.

Wat doe je in je vrije tijd?
Mooie gebouwen bezoek, museum bezoek en sporten.

Annika Jansen - Lab Technician, Quality Control Microbiology en Pharmacology

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
In het laatste jaar van mijn opleiding "Biologisch Medisch Analist & Laborant" heb ik stage gelopen bij Organon. Mijn stageperiode bij Organon heb ik als erg positief, leerzaam en fijn ervaren. Aan het eind van mijn stage kwam er een vacature vrij. Ik twijfelde geen moment en heb meteen een motivatiebrief verstuurd.

Wat heb je gestudeerd?
Allround Laborant & Analist aan het Summa College in Eindhoven.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hondensport trainen met mijn Duitse Herder

Ilse Markus-van den Berk - Manager Analytical Development Validation-microbiology

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben mijn carrière begonnen bij Organon als stagiaire waarna ik ben doorgegroeid in diverse interne functies. Ik kan mijn passie voor microbiologie dagelijks toepassen op interessante vraagstukken. En hiermee bijdragen aan een stukje van de puzzel om veilige medicijnen voor patiënten te leveren. Ik werk hiervoor graag samen met de diverse professionals binnen ons bedrijf.

Wat was je vorige baan?
Project coördinator microbiologie.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hardlopen, skiën en kamperen.

Interessante baan?