Banen

Quality Assurance Officer

Quality Assurance Officer

MSD Oss

Wat is vereist?

  • Bachelor diploma in Chemie, Biologie, Biotechnologie of aanverwant
  • 5 jaar ervaring in Quality Assurance, Quality Control, productie of aanverwant vakgebied
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Nederlands en Engels
  • Kennis van GMP regelgeving in productie, validatie en kwaliteitssystemen

Wat krijg je?

  • €3.500 - €4.500 bruto p/m
  • 40 urige werkweek
  • 35.5 vakantiedagen
  • Zelden werk in het weekend
  • Persoonlijk trainingspad passend bij de functie

Wat doe je?

  • 60% Adviseren en beoordelen documentatie
  • 20% Overleg productieafdeling
  • 10% Projectteam overleg
  • 10% Intern overleg

Vacature

Als Quality Assurance Officer bij MSD ben je verantwoordelijk voor de implementatie van de kwaliteitsrichtlijnen voor alle procedures die nodig zijn voor de productie van medicijnen of het testen hiervan. Je zorgt bij verbeteringen of aanpassingen in de productie dat de kwaliteitseisen duidelijk zijn. Je controleert in de documentatie welke stappen er zijn ondernomen en na jouw goedkeuring mag de wijziging in werking treden. Je bent verantwoordelijk voor je eigen onderdeel van de fabriek. Daarnaast ben je bij een afwijking in de productie, degene die bepaalt of het product of proces nog wel voldoende aan de kwaliteitseisen voldoet. Zonder Quality goedkeuring mag het product niet worden vrijgegeven. 

Je moet het leuk vinden om documenten te bekijken en te beoordelen. Je moet het niet erg vinden dat jouw kritische blik niet altijd goed ontvangen wordt.

Agenda

Quality Assurance Officer
Ellen van Dorland

Ik heb een leuke dag wanneer ik een constructief overleg heb gehad waar ik mensen goed heb kunnen adviseren en het probleem echt is opgelost.

Ik heb een minder leuke dag wanneer documentatie veel heen en weer wordt gestuurd en er onnodig veel fouten in zitten.

  • 08:00
  • 09:00
  • 10:00
  • 11:00
  • 12:00
  • 13:00
  • 14:00
  • 15:00
  • 16:00
  • 17:00
  • 18:00
    • Mail bijwerken
    • Tier Overleg QA Team
    • Beoordelen documenten
    • Projectteam overleg
    • Lunch
    • Beoordeling afwijkingen en documenten
    • Overleg productie
    • Beoordeling afwijkingen en documentatie
    • Interne digitale training
    • Ingelast overleg productieafdeling
    • Multidisciplinair teamoverleg
    • Helpen nieuwe collega
    • Bespreken projectdocument
    • Lunch
    • Beoordeling afwijkingen en documenten
    • Vakinhoudelijk overleg
    • Goedkeuring afwijkingen
    • Overleg collega
    • Beoordelen documenten
    • Spoedoverleg
    • Tier Overleg QA Team
    • Beoordelen documenten
    • Overleg productie
    • Lunch
    • Projectteam overleg
    • Afhandeling en goedkeuring documenten
    • Afhandelen en goedkeuren spoedonderwerpen
    • Mail bijwerken
    • Tier Overleg QA Team
    • Overleg productie
    • Beoordelen en terugkoppelen documenten
    • Lunch
    • Digitale opleiding
    • Overleg productie
    • Afhandelen en goedkeuren lopende zaken
    • Mail bijwerken
    • Tier Overleg QA Team
    • Beoordelen en terugkoppelen documenten
    • Afhandeling en goedkeuring documenten
    • Overleg productie
    • Afhandelen en goedkeuren lopende zaken

Voorbeeld uit de praktijk

Tijdens een heftige regenbui is er een gang van een productieruimte ondergelopen. Je wordt gebeld om en ze vragen of ze door mogen gaan met de productie. Hoe ga je te werk?

Je gaat zelf kijken op de plek waar het mis is gegaan. Er wordt een plan van aanpak besproken waarvoor jij je input geeft. Het Productieteam werkt dit uit en daarvan krijg je de documentatie ter beoordeling. Op basis van de ernst is er een classificatie en aan de hand daarvan zijn de stappen bepaald. In de documentatie wordt beschreven wat de afwijking is, welke impact het heeft en welke acties er zijn ondernomen. Je kijkt of de classificatie terecht is en of de documentatie volledig is.

Daarna stuur je na jouw goedkeuring de documentatie terug en kan de productie worden hervat.

Groeipad

Je volgt een persoonlijk trainingspad passend bij de functie, met classroom trainingen en e-sessions, op bijvoorbeeld het gebied van GMP, lean six sigma, safety en andere vaardigheden of kennisgebieden.

Associate Quality Assurance Officer
Quality Assurance Officer
Quality Systems Officer
Pharmaceutical Specialist
Senior Specialist Quality Assurance

Werken bij MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen. Met vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden ze innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. MSD richt zich op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. Tevens is MSD pionier in biologische R&D voor diergezondheid. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 5.600 medewerkers op drie verschillende locaties.
  • Hoofdkantoor Human Health in Haarlem & Hoofdkantoor Animal Health in Boxmeer
  • Actief in 140 landen
  • 45% / 55%
  • Gem. leeftijd 44 jaar
  • 5.600 werknemers in Nederland
  • 70.000 werknemers wereldwijd

Collega's

Ayse (34) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Hiervoor was ik werkzaam als QC-analist en ik wilde verder doorgroeien. Bij mijn vorige werkgever waren er helaas weinig doorgroeimogelijkheden. MSD is een organisatie met veel doorgroeimogelijkheden. Toen ik de vacature zag, heb ik meteen mijn kans gegrepen om me verder te ontwikkelen.

Wat was je vorige baan?
Quality Control Analist - GE Healthcare.

Wat doe je in je vrije tijd?
Boek lezen, tuinieren, zwemmen.

Andrew (48) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben altijd geinteresseerd geweest in medisch/wetenschappelijke gerelateerde zaken in de relatie tot gezondheid van mensen en via mijn stage en afstuderen terechtgekomen in de pharmaceutische industrie en bij MSD in het bijzonder.

Wat was je vorige baan?
QA Compliance Officer - Abbott Logistics BV.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tennissen, fietsen, voetbalwedstrijden bezoeken (binnen- en buitenland), gezelligheid opzoeken met vrienden.

Ellen (40) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
In 2001 ben ik afgestudeerd als analystisch chemisch analist en bij MSD, waren veel mogelijkheden voor analisten. Door de diverse carrière mogelijkheden, ben ik via diverse labfuncties doorgegroeid naar Quality Assurance Officer.

Wat was je vorige baan?
Subject Matter Expert Sterile Producten.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tijd doorbrengen met mijn gezin, zingen, sporten en taart bakken.

Stef (31) - Manager Operations

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik had van een oud collega veel goeds gehoord over MSD en over deze functie. Daarnaast vind ik het leuk om leiding te geven en om in een productieomgeving te werken.

Wat was je vorige baan?
Project Specialist - Janssen Biologics.

Wat doe je in je vrije tijd?
Wielrennen en tijd doorbrengen met vrienden en familie.

Sareina (27) - Maintenance Support Technician

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Hiervoor werkte ik in een productieomgeving wat ik leuk vond, maar werken in het kantoorgedeelte sprak mij meer aan. Bijvoorbeeld om de storingen te melden en op te lossen. Hierdoor kan ik mijn opleiding beter toepassen.

Wat was je vorige baan?
Productiemedewerker - TB BROWN.

Wat doe je in je vrije tijd?
Films en series kijken of samen met mijn vriend en hond wandelen.

Raymond (52) - Supply Chain Associate Specialist Distribution

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben ca. 30 jaar geleden bij MSD begonnen. MSD stond bekend als de betrouwbaarste werkgever van Oss en omgeving met zeer goede arbeidsvoorwaarden. Nu maken we met zijn allen prachtige producten waarmee we levens kunnen verbeteren en zelfs levens mee kunnen redden.

Wat was je vorige baan?
Material planner/buyer.

Wat doe je in je vrije tijd?
Leuke dingen doen met gezin, familie en vrienden, sporten en muziek.

Wendy (41) - Senior Specialist Financial Planning & Analysis

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na gewerkt te hebben bij een logistieke dienstverlener was ik op zoek naar een bedrijf waar ik me verder zou kunnen ontwikkelen en vrienden raadde toen MSD aan. Ik kon gelijk aan de slag bij de afdeling International Customer Service en heb mij daarna verder kunnen ontwikkelen via diverse functies en opleidingen.

Wat was je vorige baan?
Senior Specialist Supply Chain Management.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hardlopen en uit eten gaan.

Najib (42) - Asset Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
MSD staat bekend als een ambitieus en modern bedrijf en biedt ruimte om door te groeien. In dit specialisme gaat veel aandacht naar ontwikkeling, onderzoek en de modernste technologieën, om zo bij te dragen aan de wereldwijde gezondheid. Er worden niet alleen geneesmiddelen gemaakt, ze worden ook bewaakt om de kwaliteit te garanderen.

Wat was je vorige baan?
Projectleider - AkzoNobel.

Wat doe je in je vrije tijd?
Reizen en in huis klussen.

Manon (44) - Biotech Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
MSD is een farmaceutisch bedrijf dat o.a. biologische geneesmiddelen maakt tegen kanker en voor vruchtbaarheid. Het is mooi om daaraan bij te kunnen dragen.

Wat was je vorige baan?
R&D Team Leader Process Development.

Wat doe je in je vrije tijd?
Sporten zoals hockey, fitness en skiën.

Cherien - Operator

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na 6 maanden verblijf in Nederland heb ik via mijn schoonmoeder gesolliciteerd. Voor mij een uitdaging, omdat dit mijn eerste sollicitatiegesprek was. Na 6 maanden heb ik een vast contract gekregen.

Wat heb je gestudeerd?
Mavo/Havo.

Wat doe je in je vrije tijd?
Koken.

Björn (45) - HR Lead

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Tijdens mijn studie Bedrijfskunde ben ik in aanraking gekomen met MSD en gegrepen door het internationale karakter en mogelijkheden. Die heb ik de afgelopen jaren volop kunnen benutten waarbij het goed voelt om iedere dag bij te kunnen dragen aan de gezondheid van mens en dier.

Wat was je vorige baan?
HR Business Partner.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tennissen, zeilen, mountainbiken en leuke dingen doen met mijn vrienden en gezin.

Anoushka (41) - Planner

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik heb mijn afstudeeropdracht bij MSD gedaan. Daarna werd mij een baan aangeboden, ik heb het nu, 19 jaar later, nog steeds naar mijn zin bij MSD.

Wat heb je gestudeerd?
Biochemie aan de Hogeschool Arnhem en Nijmegen.

Wat doe je in je vrije tijd?
Ik wandel veel met mijn hond en sta graag langs de lijn als mijn kinderen sporten.

Marloes (30) - Pharmaceutisch Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na mijn afstudeerstage kreeg ik de kans om te blijven werken bij MSD. Daar heb ik niet lang over na hoeven denken. De mogelijkheden en afwisseling binnen MSD zijn enorm. Een leuke groep collega's binnen de afdeling, maar ook de samenwerking met ander afdelingen en sites binnen het bedrijf maken dat geen dag hetzelfde is.

Wat was je vorige baan?
Microbiologisch Analist.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hardlopen, cardio en kickboksen.

Interessante baan?