Wat is vereist?
- Bachelor diploma in Chemie, Biologie, Biotechnologie of aanverwant
- 5 jaar ervaring in Quality Assurance, Quality Control, productie of aanverwant vakgebied
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Kennis van GMP regelgeving in productie, validatie en kwaliteitssystemen
Wat krijg je?
- €3.500 - €4.500 bruto p/m
- 40-urige werkweek
- 35.5 vakantiedag
- Zelden werk in het weekend
- Persoonlijk trainingspad passend bij de functie
Wat doe je?
- 60% Adviseren en beoordelen documentatie
- 20% Overleg productieafdeling
- 10% Projectteam overleg
- 10% Intern overleg
Deze vacature is gemaakt op basis van gesprekken met medewerkers in de functie. Zo krijg jij een realistisch beeld van de baan.
Vacature
Als Quality Assurance Officer bij MSD ben je verantwoordelijk voor de implementatie van de kwaliteitsrichtlijnen voor alle procedures die nodig zijn voor de productie van medicijnen of het testen hiervan. Je zorgt bij verbeteringen of aanpassingen in de productie dat de kwaliteitseisen duidelijk zijn. Je controleert in de documentatie welke stappen er zijn ondernomen en na jouw goedkeuring mag de wijziging in werking treden. Je bent verantwoordelijk voor je eigen onderdeel van de fabriek. Daarnaast ben je bij een afwijking in de productie, degene die bepaalt of het product of proces nog wel voldoende aan de kwaliteitseisen voldoet. Zonder Quality goedkeuring mag het product niet worden vrijgegeven.
Je moet het leuk vinden om documenten te bekijken en te beoordelen. Je moet het niet erg vinden dat jouw kritische blik niet altijd goed ontvangen wordt.
Agenda

Ellen van Dorland
Ik heb een leuke dag wanneer ik een constructief overleg heb gehad waar ik mensen goed heb kunnen adviseren en het probleem echt is opgelost.
Ik heb een minder leuke dag wanneer documentatie veel heen en weer wordt gestuurd en er onnodig veel fouten in zitten.
- 08:00
- 09:00
- 10:00
- 11:00
- 12:00
- 13:00
- 14:00
- 15:00
- 16:00
- 17:00
- 18:00
-
- Mail bijwerken
- Tier Overleg QA Team
- Beoordelen documenten
- Projectteam overleg
- Lunch
- Digitale opleiding
- Beoordeling afwijkingen en documenten
- Overleg productie
- Beoordeling afwijkingen en documentatie
-
- Interne digitale training
- Ingelast overleg productieafdeling
- Tier Overleg QA Team
- Multidisciplinair teamoverleg
- Helpen nieuwe collega
- Bespreken projectdocument
- Lunch
- Beoordeling afwijkingen en documenten
- Vakinhoudelijk overleg
- Goedkeuring afwijkingen
- Overleg collega
- Beoordelen documenten
-
- Spoedoverleg
- Tier Overleg QA Team
- Beoordelen documenten
- Overleg productie
- Lunch
- Projectteam overleg
- Afhandeling en goedkeuring documenten
- Beoordelen afwijkingen
- Afhandelen en goedkeuren spoedonderwerpen
-
- Mail bijwerken
- Tier Overleg QA Team
- Overleg productie
- Beoordelen en terugkoppelen documenten
- Lunch
- Digitale opleiding
- Projectteam overleg
- Overleg productie
- Afhandelen en goedkeuren lopende zaken
-
- Mail bijwerken
- Tier Overleg QA Team
- Beoordelen en terugkoppelen documenten
- Lunch
- Afhandeling en goedkeuring documenten
- Overleg productie
- Afhandelen en goedkeuren lopende zaken
Voorbeeld uit de praktijk
Groeipad
Je volgt een persoonlijk trainingspad passend bij de functie, met classroom trainingen en e-sessions, op bijvoorbeeld het gebied van GMP, lean six sigma, safety en andere vaardigheden of kennisgebieden.
Werken bij MSD
- Hoofdkantoor Human Health in Haarlem & Hoofdkantoor Animal Health in Boxmeer
- Actief in 140 landen
- 45% / 55%
- Gem. leeftijd 44 jaar
- 5.600 werknemers in Nederland
- 70.000 werknemers wereldwijd