Banen

Kwalificatie en Validatie Engineer

Kwalificatie en Validatie Engineer

MSD Oss

Wat is vereist?

  • Bachelor of Master diploma in (Bio)process Engineering of een vergelijkbaar onderwijsgebied zoals Mechanische of Chemische Proceskunde
  • 3 jaar ervaring in de (bio) chemische of voedselproductie (bij voorkeur onder GMP)
  • Ervaring met LEAN en continue verbetering
  • Sterke communicatievaardigheden in Nederlands en Engels
  • Project management skills

Wat krijg je?

  • €4.500 - €5.500 bruto p/m
  • 40-42 urige werkweek
  • 35.5 vakantiedagen
  • Zelden werk in het weekend
  • Persoonlijk trainingspad passend bij de functie

Wat doe je?

  • 10% Afdelingsoverleg
  • 10% Overleg voor verbeteringen
  • 20% Afwijkingen coördineren
  • 30% Documenteren van afwijkingen en projecten
  • 10% Verhelpen van verstoringen aan systemen
  • 20% Werken aan verbeterprojecten

Deze vacature is gemaakt op basis van gesprekken met medewerkers in de functie. Zo krijg jij een realistisch beeld van de baan.

Vacature

Als Kwalificatie en Validatie Engineer bij MSD ben je verantwoordelijk voor het gekwalificeerd houden van geautomatiseerde systemen. Je legt complexe storingen en fouten vast in een digitaal logboek en zorgt voor het beheer van de systemen. Ook houd je alle verbeteringen en wijzigingen die in de systemen worden doorgevoerd bij. Je werkt hiervoor nauw samen met de Operator, de Supervisor, de Equipment Specialist en de Proces Specialist. Samen zorgen jullie ervoor dat de systemen na een storing zo snel mogelijk weer naar behoren werken. Als de storing verholpen is, zorg je ervoor dat alles juist gedocumenteerd wordt.

Daarnaast werk je aan de optimalisatie van een proces. Nadat de storing is opgelost kijk je welk onderdeel je structureel kunt verbeteren. Je stelt een team samen, maakt een planning en zorgt voor een goede taakverdeling. Je werkt ook zonder dat er een storing is geweest aan verbeter- en optimalisatieprojecten. 

Je moet het leuk vinden om documenten te schrijven en te controleren. Je moet er tegen kunnen dat je veel commentaar krijgt op deze documenten.

Agenda

Asset Specialist
Wendy Brands-Selten

Ik heb een leuke dag wanneer je een project, waar je lang aan hebt gewerkt, hebt kunnen afronden. Dit geeft een voldaan gevoel.

Ik vind een dag minder leuk wanneer er meerdere dingen tegelijk lopen en er dan ook een storing bij komt. Dan loop je de hele dag achter de feiten aan.

  • 08:00
  • 09:00
  • 10:00
  • 11:00
  • 12:00
  • 13:00
  • 14:00
  • 15:00
  • 16:00
  • 17:00
    • Administratie
    • Afdelingsoverleg
    • Overleg betrokken Subject Matter experts
    • Vastleggen van de informatie en het bepalen van de impact van de afwijking
    • Lunch
    • Vastleggen van de informatie en het bepalen van de impact van de afwijking
    • Overleg Quality
    • Verwerken van commentaren en verder afronden van afwijking
    • Administratie
    • Afdelingsoverleg
    • Informatie afwijking verzamelen
    • Overleg betrokken Subject Matter experts
    • Vastleggen van de informatie en het bepalen van de impact van de afwijking
    • Lunch
    • Vastleggen van de informatie en het bepalen van de impact van de afwijking
    • Overleg Quality
    • Administratie
    • Afdelingsoverleg
    • Implementeren van een verbetering aan een systeem
    • Lunch
    • Testen en vastleggen van de verbetering die in de ochtend is doorgevoerd
    • Administratie
    • Afdelingsoverleg
    • Test documentatie schrijven voor een verbetering aan een system
    • Overleg leidinggevende
    • Verbetering vastleggen
    • Mail beantwoorden

Voorbeeld uit de praktijk

Je wordt door de operator ingeschakeld omdat er een acute storing is waar hij/zij niet uitkomt. Hoe ga je te werk?

Je stelt specifieke vragen over de storing om erachter te komen wat er precies gebeurd is. Je schetst een tijdslijn van het hele proces, zodat je kunt ontdekken waar het mis is gegaan. Zodra duidelijk is waar de storing is ontstaan, zorg je ervoor dat de storing wordt verholpen. Na het verhelpen van de storing is het jouw verantwoordelijkheid dat alles goed wordt gedocumenteerd. Je zorgt ervoor dat alles wat vooraf besproken is, maar ook alles wat er is gedaan om de machine weer te laten werken, wordt vastgelegd in een digitaal logboek.

Als de storing vaker is voorgekomen, dan is het jouw verantwoordelijkheid om over een structurele verbetering na te denken. Je stelt een team samen om te kijken wat je samen kunt doen om ervoor te zorgen dat de storing niet meer voorkomt. Als het team samengesteld is, maak je een planning. Je organiseert een meeting en zorgt voor een taakverdeling.

Groeipad

Je volgt een persoonlijk trainingspad passend bij de functie, met classroom trainingen en e-sessions, op bijvoorbeeld het gebied van lean six sigma, safety en andere vaardigheden of kennisgebieden.

Kwalificatie en Validatie Engineer
Senior Kwalificatie en Validatie Engineer
Technical Lead

Werken bij MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen. Met vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden ze innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. MSD richt zich op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. Tevens is MSD pionier in biologische R&D voor diergezondheid. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 5.600 medewerkers op drie verschillende locaties.
  • Hoofdkantoor Human Health in Haarlem & Hoofdkantoor Animal Health in Boxmeer
  • Actief in 140 landen
  • 45% / 55%
  • Gem. leeftijd 44 jaar
  • 5.600 werknemers in Nederland
  • 70.000 werknemers wereldwijd

Collega's

Wendy (41) - Senior Specialist Financial Planning & Analysis

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na gewerkt te hebben bij een logistieke dienstverlener was ik op zoek naar een bedrijf waar ik me verder zou kunnen ontwikkelen en vrienden raadde toen MSD aan. Ik kon gelijk aan de slag bij de afdeling International Customer Service en heb mij daarna verder kunnen ontwikkelen via diverse functies en opleidingen.

Wat was je vorige baan?
Senior Specialist Supply Chain Management.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hardlopen en uit eten gaan.

Stef (31) - Manager Operations

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik had van een oud collega veel goeds gehoord over MSD en over deze functie. Daarnaast vind ik het leuk om leiding te geven en om in een productieomgeving te werken.

Wat was je vorige baan?
Project Specialist - Janssen Biologics.

Wat doe je in je vrije tijd?
Wielrennen en tijd doorbrengen met vrienden en familie.

Sareina (27) - Maintenance Support Technician

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Hiervoor werkte ik in een productieomgeving wat ik leuk vond, maar werken in het kantoorgedeelte sprak mij meer aan. Bijvoorbeeld om de storingen te melden en op te lossen. Hierdoor kan ik mijn opleiding beter toepassen.

Wat was je vorige baan?
Productiemedewerker - TB BROWN.

Wat doe je in je vrije tijd?
Films en series kijken of samen met mijn vriend en hond wandelen.

Raymond (52) - Supply Chain Associate Specialist Distribution

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben ca. 30 jaar geleden bij MSD begonnen. MSD stond bekend als de betrouwbaarste werkgever van Oss en omgeving met zeer goede arbeidsvoorwaarden. Nu maken we met zijn allen prachtige producten waarmee we levens kunnen verbeteren en zelfs levens mee kunnen redden.

Wat was je vorige baan?
Material planner/buyer.

Wat doe je in je vrije tijd?
Leuke dingen doen met gezin, familie en vrienden, sporten en muziek.

Najib (42) - Asset Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
MSD staat bekend als een ambitieus en modern bedrijf en biedt ruimte om door te groeien. In dit specialisme gaat veel aandacht naar ontwikkeling, onderzoek en de modernste technologieën, om zo bij te dragen aan de wereldwijde gezondheid. Er worden niet alleen geneesmiddelen gemaakt, ze worden ook bewaakt om de kwaliteit te garanderen.

Wat was je vorige baan?
Projectleider - AkzoNobel.

Wat doe je in je vrije tijd?
Reizen en in huis klussen.

Manon (44) - Biotech Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
MSD is een farmaceutisch bedrijf dat o.a. biologische geneesmiddelen maakt tegen kanker en voor vruchtbaarheid. Het is mooi om daaraan bij te kunnen dragen.

Wat was je vorige baan?
R&D Team Leader Process Development.

Wat doe je in je vrije tijd?
Sporten zoals hockey, fitness en skiën.

Cherien - Operator

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na 6 maanden verblijf in Nederland heb ik via mijn schoonmoeder gesolliciteerd. Voor mij een uitdaging, omdat dit mijn eerste sollicitatiegesprek was. Na 6 maanden heb ik een vast contract gekregen.

Wat heb je gestudeerd?
Mavo/Havo.

Wat doe je in je vrije tijd?
Koken.

Björn (45) - HR Lead

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Tijdens mijn studie Bedrijfskunde ben ik in aanraking gekomen met MSD en gegrepen door het internationale karakter en mogelijkheden. Die heb ik de afgelopen jaren volop kunnen benutten waarbij het goed voelt om iedere dag bij te kunnen dragen aan de gezondheid van mens en dier.

Wat was je vorige baan?
HR Business Partner.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tennissen, zeilen, mountainbiken en leuke dingen doen met mijn vrienden en gezin.

Ayse (34) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Hiervoor was ik werkzaam als QC-analist en ik wilde verder doorgroeien. Bij mijn vorige werkgever waren er helaas weinig doorgroeimogelijkheden. MSD is een organisatie met veel doorgroeimogelijkheden. Toen ik de vacature zag, heb ik meteen mijn kans gegrepen om me verder te ontwikkelen.

Wat was je vorige baan?
Quality Control Analist - GE Healthcare.

Wat doe je in je vrije tijd?
Boek lezen, tuinieren, zwemmen.

Andrew (48) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik ben altijd geinteresseerd geweest in medisch/wetenschappelijke gerelateerde zaken in de relatie tot gezondheid van mensen en via mijn stage en afstuderen terechtgekomen in de pharmaceutische industrie en bij MSD in het bijzonder.

Wat was je vorige baan?
QA Compliance Officer - Abbott Logistics BV.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tennissen, fietsen, voetbalwedstrijden bezoeken (binnen- en buitenland), gezelligheid opzoeken met vrienden.

Anoushka (41) - Planner

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Ik heb mijn afstudeeropdracht bij MSD gedaan. Daarna werd mij een baan aangeboden, ik heb het nu, 19 jaar later, nog steeds naar mijn zin bij MSD.

Wat heb je gestudeerd?
Biochemie aan de Hogeschool Arnhem en Nijmegen.

Wat doe je in je vrije tijd?
Ik wandel veel met mijn hond en sta graag langs de lijn als mijn kinderen sporten.

Ellen (40) - Quality Assurance Officer

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
In 2001 ben ik afgestudeerd als analystisch chemisch analist en bij MSD, waren veel mogelijkheden voor analisten. Door de diverse carrière mogelijkheden, ben ik via diverse labfuncties doorgegroeid naar Quality Assurance Officer.

Wat was je vorige baan?
Subject Matter Expert Sterile Producten.

Wat doe je in je vrije tijd?
Tijd doorbrengen met mijn gezin, zingen, sporten en taart bakken.

Marloes (30) - Pharmaceutisch Specialist

Waarom ben je bij dit bedrijf gaan werken?
Na mijn afstudeerstage kreeg ik de kans om te blijven werken bij MSD. Daar heb ik niet lang over na hoeven denken. De mogelijkheden en afwisseling binnen MSD zijn enorm. Een leuke groep collega's binnen de afdeling, maar ook de samenwerking met ander afdelingen en sites binnen het bedrijf maken dat geen dag hetzelfde is.

Wat was je vorige baan?
Microbiologisch Analist.

Wat doe je in je vrije tijd?
Hardlopen, cardio en kickboksen.

Interessante baan?